1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

TITANOREINE, suppositoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Carraghénates.............................................................................................................300 mg
Dioxyde de titane......................................................................................................…200 mg
Oxyde de zinc.....................................................................................................……...400 mg
Pour un suppositoire de 4 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suppositoires, boîte de 12.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs, prurits et sensations congestives au cours des poussées hémorroïdaires et autres affections anales.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie rectale.

• 1 à 2 suppositoires par jour.

4.3. Contre-indications

Sans objet.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précaution d’emploi :
L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5.   PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

CICATRISANT
(C : système cardiovasculaire)

Mucoprotecteur et lubrifiant de la muqueuse anorectale, il la met à l’abri des agressions mécaniques et chimiques dues principalement aux contacts stercoraux.
Le carraghénate (extrait d’algues rhodophycée) fournit en milieu humide un mucilage de nature colloïdale, filmogène, susceptible de s’appliquer intimement sur la muqueuse enflammée ou lésée et sur la selle dont il facilite le glissement et le besoin d’évacuation.
Par ailleurs, le carraghénate maintient au contact de la muqueuse les autres composants topiques inertes et protecteurs.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

L’étude toxicologique n’a pu mettre en évidence de façon significative la migration tissulaire de médicament dont l’évacuation est assurée lors de l’exonération.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6.  DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Talc, Glycérides hémi-synthétiques solides.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5.  Nature et contenu de l'emballage extérieur

Sans objet.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigence particulières.

7.  TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

MC NEIL S.A.S
1, rue Camille Desmoulins
TSA 20005
92787 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX 9

8.  NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

• 323 007-7 : suppositoires

9.  DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Juillet 1979 / Juillet 2004

10.  DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

Mars 2008.

11.  DOSIMETRIE

Sans objet.

12.  INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Sans objet.